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        國.家藥監局研究推進加入PIC/S工作

          有24人瀏覽   日期:2022-07-04

        文章摘要: 6月28日,國.家藥監局召開加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作領導小組辦公室會議,回顧加入PIC/S有關工作進展情況,研究當前重點......

         6月28日,國.家藥監局召開加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作領導小組辦公室會議,回顧加入PIC/S有關工作進展情況,研究當前重點工作任務及下一步工作安排。國.家藥監局加入PIC/S工作領導小組辦公室負責人主持會議,辦公室成員單位及有關同志參加會議。
         
        2021年9月,國.家藥監局啟動PIC/S預加入申請工作,穩步推進監管國際化步伐。在**防控大背景下,國.家藥監局與PIC/S秘書處通過多種形式密切溝通,邀請PIC/S秘書處**的報告人團隊通過視頻會議等方式,對78個評估指標進行了詳細解讀。通過指標解讀和交流討論,對評估指標的要求進一步加深了理解,為后續加入PIC/S評估準備工作奠定了良好的基礎。
         
        作為藥品領域重要的國際組織,PIC/S通過制訂國際通行的藥品GMP指南,協調統一各國的藥品GMP檢查標準,從而促進各國藥品監管機構之間的合作互信。加入PIC/S,借鑒國際管理經驗,有助于完善我國藥品GMP標準,改進我國GMP檢查體系,推動藥品檢查員隊伍建設,加強國際檢查交流合作,促進我國藥品監管事業高質量發展。
         
        來源:國.家藥品監督管理局
         
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